Препарат от кашля Эреспал признан смертельно опасным

Эреспал изъяли из аптек: эффективность многих лекарств от кашля под вопросом

Надежных научных данных, которые бы доказывали эффективность противокашлевых препаратов либо опровергали ее, просто не существует

Фото с сайта freeimages.com

Французская компания «Сервье» изымает из обращения свой продукт, препарат Эреспал в форме таблеток и сиропа, в связи с новыми данными о вероятности нарушения сердечного ритма при его приеме. За производителем последовал и Росздравнадзор, объявивший о его изъятии на территории нашей страны.

Действующее вещество Эреспала – фенспирид – содержится в целом ряде препаратов, продающихся в России, производства разных фирм, отечественных и зарубежных. Это Фенспирид, Фенспирида гидрохлорил, Феспален, Эладон, Эпистат, Эриспирус.

Вчера Росздравнадзор объявил также об отзыве Эпистата, препарата венгерской компании «Гедеон Рихтер», остальные пока остаются на прилавках аптек, но видимо нам, потребителям, все-таки стоит поостеречься.

Несмотря на наличие аналогов, препарат компании «Сервье» был очень популярен в России. Как подсчитали в аналитической компании RNC Pharma, в 2018 году у нас в стране было продано 7,1 миллионов упаковок «Эреспала» на общую сумму 2 миллиарда рублей (в ценах дистрибьюторов). Динамика по сравнению с 2017 годом: в штуках +18,3%, в рублях +17,5%.

Эреспал часто прописывали для лечения заболеваний дыхательных путей (ринофарингит, ларингит, трахеобронхит, бронхит), при бронхиальной астме, при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся кашлем, при кори, коклюше и гриппе, отите и синусите. Взрослым прописывали таблетки, детям – сироп.

Новые данные о негативном эффекте Эреспала – не неожиданность. Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений) включена в список побочных явлений, правда в инструкции к препарату сказано, что она носит умеренный характер и ее выраженность уменьшается при снижении дозы.

Компания-производитель утверждает, что риск развития нарушений сердечного ритма остается низким. Тем, кто ранее принимал Эреспал, волноваться не о чем, но тем, кто лечится препаратом сейчас, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом о том, что предпринимать дальше.

Почему же компания все-таки изымает препарат, если риск осложнения невысок?

Дело в том, что ключевой критерий при сертификации лекарства – это баланс пользы и риска осложнений. И если гирька на чаше пользы не очень тяжела, даже небольшое увеличение массы на чаше риска потянет ее вниз.

Есть ли польза?

Фото с сайта tenplay.com.au

Мы уже неоднократно писали о сомнительной эффективности препаратов от кашля.

Как правило, проведя клинические испытания, фирма-производитель получает результаты, демонстрирующие хотя бы небольшой положительный эффект. Но независимые эксперты всегда придирчиво смотрят на дизайн исследования и очень часто находят в нем методические прорехи, ставящие под сомнение достоверность полученных данных.

Как свидетельствует независимая Кокрановская группа экспертов в мета-анализе исследований лекарств от кашля безрецептурного отпуска, качество большинства клинических испытаний этих лекарств было настолько низким, что позволяло сделать только один вывод: надежных научных данных, которые бы доказывали эффективность противокашлевых препаратов либо опровергали ее, просто не существует. И это после того, как эксперты проанализировали данные 29 исследований, включающих в общей сложности 4835 детей и взрослых!

Говоря попросту, нельзя однозначно утверждать ни то, что безрецептурные препараты помогают пациентам, страдающим от кашля, ни то, что они бесполезны.

К сожалению, нет и надежных данных о пользе рецептурных препаратов, содержащих кодеин. Впрочем, действие кодеина в любом случае довольно быстро ослабевает, так как к нему развивается привыкание, а увеличение дозы опасно, ведь кодеин – это наркотическое вещество.

В то же время побочные эффекты приема препаратов, предназначенных для подавления кашля (Седотуссин, Гликодин, Туссин Плюс, Каффетин Колд, Тусупрекс, Либексин), хоть и не слишком серьезны, но весьма неприятны. Это сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор. Препараты этой группы противопоказаны пациентам с астмой и астматическим бронхитом, так как могут затруднять дыхание.

Пожалуй, исключение представляют собой муколитики, предназначенные для разжижения мокроты в респираторном тракте.

Читайте также:  Кашель после аденотомии у ребенка

Это препараты на основе бромгексина с отхаркивающим эффектом (Бизолвон, Броксин, Флегамин), ацетил-цистеина (АЦЦ, Мукобене, Флуимуцил) и карбоцистеина (Мукодин, Бронокатар, Флювик, Мистарбон). Популярный Лазолван (он же Амброксол, он же Амбробене, Амброгексал, Амбролан, Амбросан, Халиксол) – тоже муколитический препарат с отхаркивающим эффектом, действующим веществом которого является производное того же бромгексина.

Имейте в виду, что эта группа препаратов полезна для тех, кто страдает хроническими бронхитами или хронической обструктивной болезнью легких, однако весьма сомнительна их польза при кашле, вызванном простудой или гриппом.

Если вы используете муколитик, ни в коем случае не принимайте одновременно с ним препараты, подавляющие кашель, иначе может образоваться застой мокроты в респираторном тракте.

Еще один важный пункт, касающийся безопасности. Препараты, содержащие бромгексин, в российской практике назначаются детям от 2 лет, а вот в Европе и США их не рекомендует детям до 11, возраст же до 6 лет считает противопоказанием.

Возможные побочные реакции на бромгексин включают расстройства желудка и кишечника, повышение активности печеночных ферментов, головную боль, головокружение, повышенное потоотделение, кожную сыпь. А у некоторых пациентов бромгексин может вызвать бронхоспазм и усиление кашля.

Переходим на народные средства?

Фото с сайта healthline.com

Когда-то мы писали про исследование доктора Яна Пола, профессора педиатрии Пенсильванского государственного университета, который сравнил эффективность меда и декстрометорфана, действующего вещества многих противокашлевых препаратов (Гликодин, Терасил-Д, Туссин Плюс, Тофф+, Каффетин Колд).

Результаты исследования показали: мед эффективнее, правда, ненамного.

Сравнительно недавно (в апреле 2018 года) был опубликован мета-анализ Кокрановской группы, который подтвердил, что противокашлевые качества меда и декстрометорфана находятся примерно на одном уровне.

Интересно, что мед оказался эффективнее, чем сальбутамол (действующее вещество таких препаратов, как Саламол, Алапрол, Вентолин).

Если учесть, что лекарственный препарат имеет нежелательное побочное действие, а мед для большинства (за исключением тех, у кого на него аллергия, и детей до года) безопасен, то баланс положительного и отрицательного эффектов явно складывается в сторону натурального средства.

К тому же мед обладает научно подтвержденным анти-оксидантным и противомикробным действием, которые лежат в основе его способности заживлять раны. Он обладает и качествами демульсента, мягчительного средства, успокаивающего раздраженную слизистую оболочку горла, особенно в комбинации с молоком и сливочным маслом.

Что еще дает шанс несколько успокоить кашель? Настой редьки на том же меду. Многочисленные травы: мать-и-мачеха, девясил, тимьян, корни солодки, алтея. Эти средства не проходили клинических испытаний, поэтому гарантировать их эффективность нельзя, но и вреда от них тоже не будет, если у вас нет аллергии на них. Только нужно не забывать о том, что и дозы, и длительность применения имеют свои ограничения.

А вот это немецкое исследование свидетельствует об эффективности препаратов от кашля на основе андрографиса метельчатого (Andrographis paniculata), а также комбинации плюща, примулы и чабреца (тимьяна).

К сожалению, основная причина кашля – острая респираторная вирусная инфекция или грипп – не лечится, а потому, если кашель не особенно сильный, то разумно будет просто дождаться, когда болезнь естественным образом пройдет.

Что еще может быть причиной кашля?

Фото с сайта verywellhealth.com

Нередко бывает, что человек в целом поправился, но кашель никак не проходит. Он может длиться до 8 недель – это остаточное явление.

Иногда ситуация может показаться тревожной. Необходимо проконсультироваться с врачом, если:

  • у больного сильный лающий кашель;
  • кашель сопровождается кровохарканием;
  • кашель сопровождается хрипами, свистом, одышкой, болями в груди.

Причиной кашля могут быть не только вирусы, но и другие состояния. В их числе:

  • бактериальные инфекции: пневмония, коклюш, туберкулез;
  • повреждение голосовых связок;
  • серьезные жизнеугрожающие заболевания – легочная эмболия и сердечная недостаточность;
  • некоторые глистные инвазии;
  • эзофагальный рефлюкс.

Все эти заболевания требуют квалифицированной медицинской помощи.

Источник: www.miloserdie.ru

Читайте также:  Кашель при прорезывании зубов у детей

Популярное детское лекарство от кашля признали опасным

Компания-производитель отзывает из продажи сироп «Эреспал». Он исчезнет из аптек не только в России, но и везде в мире.

Текст: Любовь Высоцкая · 15 февраля 2019

На днях французская фармкомпания «Сервье» сообщила, что выводит с рынка популярное лекарство от кашля Pneumorel. В России его производят по французской лицензии под названием «Эреспал».

«Наше решение основано на новых результатах исследований. Есть вероятность, что препарат вызывает нарушения сердечного ритма, – сказано в официальном заявлении лаборатории. — Риски низкие, но, учитывая результаты исследований, а также то, что для лечения кашля есть другие препараты, мы решили изъять лекарство из продажи».

Врачей попросили не назначать пациентам этот препарат и рассказать им об альтернативных методах лечения. А также разослали предупреждения во все страны, где работали по их патентам.

«Если вы принимали это лекарство раньше, беспокоиться не стоит, сердечный ритм нарушается только во время курса приема. Если вы принимаете его сейчас, то следует сейчас же прекратить курс», – предупредили производители пациентов.

В России препарат выпускался в виде сиропа и таблеток. И пользовался особой любовью родителей – «Эреспал» назначали даже малышам от трех месяцев. Но теперь им придется как-то обходиться без него. Росздравнадзор заявил, что в России полностью выводят из обращения все серии препарата.

Опасным называют основное действующее вещество лекарства фенспирид. Он, между прочим, входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов. Сейчас Росздравнадзор оценивает данные по безопасности других схожих таблеток и сиропов. А потом будет принимать решение, изъять и их тоже или же оставить.

Педиатрическое сообщество сейчас раскололось на две части. Одни врачи сожалеют о таком решении, отмечая, что польза препарата значительно превышает риски. Мол, бывают и аллергические реакции, но при этом лекарство действительно улучшает состояние пациентов с болезнями верхних дыхательных путей. Снимает отеки, лечит горло, «не пускает» болезнь к бронхам и легким. Корь, коклюш, грипп, бронхиальная астма, отит, синусит – чего только нет в показаниях. В общем, такая универсальная чудо-«пилюля».

Другие же специалисты – и их уже намного больше – поддерживают решение производителя. Чем им так не угодил препарат? Мы спросили у нашего эксперта.

Врач-педиатр, член Союза педиатров России Николай Комов:

Решение производителя полностью обоснованно. Препарат заявляли и как бронхолитик, и как – отчасти – отхаркивающее средство. Но если смотреть его химический состав, там все достаточно мутно. Его эффективность клинически не доказана, зато есть ряд побочных действий. И влияние на сердечный ритм – лишь одно из них.

«Как мы теперь будем без „Эреспала“, – тяжело вздыхает мама восьмилетнего Марка Ольга. — Чуть какой кашель, я сразу ему начинала давать сироп. И всегда обходились без врачей. Еще ни разу не было ухудшения – бронхита или пневмонии. Я инструкцию же читала, там так и написано: уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют развитию воспаления и обструкции бронхов. И стеноза у него ни разу не было. Теперь придется искать аналог».

Аналог, дженерик подразумевает химическое соответствие оригиналу. Но все препараты, где основное действующее вещество фенспирид, должны вызывать тревогу родителей. «Эреспирус», «Эпистат» тоже со временем будут сняты с продажи. А тех родителей, которые теперь ищут новое «профилактическое» лекарство, «чтобы не началась пневмония или бронхит», придется расстроить: такого нет! Базовое лечение ОРВИ без врача – обильное питье, обработка носа солевыми растворами, возможна ингаляция физраствором. Но не таблетки и сиропы! Родителям это, конечно, тяжело понять и принять, но это проблема их тревожности.

Источник: www.wday.ru

Известное лекарство от кашля, Эреспал, признали опасным. Препарат изъят из продажи во Франции и в России

Во Франции будет изъят из обращения препарат «Эреспал», известный за рубежом как «Пневморель» — популярное лекарство от астмы и заболеваний дыхательных путей способно вызвать сильную тахикардию.

Читайте также:  Амбробене сироп от кашля для детей инструкция

Исследования фенспирида начались еще в начале 1980-х годов. Изучалось его воздействие при отитах, бронхитах, пневмонии. Результаты были успешными, к 1990-м исследователи стали изучать влияние фенспирида на мускулатуру бронхов. Оказалось, он способен противодействовать сужению дыхательных путей. Со временем его спектр применения расширился до большинства заболеваний легких.

Как сообщается на сайте производителя, ссылающегося на решение Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция), действие регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, содержащие фенспирид, приостановилось 8 февраля, тогда же было принято решение об их изъятии из обращения.

«Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме», — говорится в сообщении. Соответствующее заявление размещено и на главной странице французского производителя.

Лекарства на основе фенспирида отзываются во Франции из обращения не в первый раз. В 2011 году отзыву подверглись препараты «Пневморель», «Кальмиксен», и «Топлексил» и все препараты, содержащие оксомемазин. Тогда сообщалось, что они могут вызывать судороги и проблемы с дыханием.

14 февраля стало известно, что Росздравнадзор постановил изъять из обращения лекарственный препарат «Эреспал». Убытки от запрета «Эреспала» оценивались в 2,5 миллиарда рублей годовой выручки.

Однако в блогосфере возникла волна недовольства тем, что российские надзорные органы обеспокоились проблемой лишь только после того, как спохватились французы. То есть в России отдельной особой проверки препарат не проходил, недоумевали многие блогеры. Вопрос «Почему этот препарат назначали нашим детям» стал одним из самых популярных среди молодых мам в соцсетях.

И не только среди мам. “ «Конечно, мягко говоря, неприятно было узнать, что лекарство, которое мне участковый терапевт выписывал от простуды, оказалось чуть ли не смертельным”, – сказал газете ВЗГЛЯД 40-летний москвич Михаил. – Осталось похвалить себя за лень и склонность к самолечению – я в итоге это французское лекарство не стал принимать, предпочитал лечиться проверенными отечественными средствами. Оказалось, правильно делал. Еще менее приятно было узнать, что «Эреспал» вовсю назначали детям. У меня – годовалый сын. Теперь, конечно, начинаешь беспокоиться и за собственного ребенка. Всё ли, что ему может назначить педиатр, окажется безопасным?».

В то же время эксперты призывают к спокойствию.

«Такое случается и в этом нет никакой экзотики. Дело в том, что медицина и наука развиваются, накапливается определенная статистика и опыт. И только потом становится известно, что на первый взгляд безобидные лекарства могут наносить вред, – заявил сенатор, экс-глава комитета Госдумы по здравоохранению Сергей Калашников. – Так было с аспирином, так было с витамином С, который всем давали в школе. Потому я не вижу здесь чего-то критического».

По мнению сенатора, не стоит особо переживать и тем, кто сталкивался с этим препаратом на практике, но последнее слово в этом вопросе за Минздравом.

P.S. Вещество фенспирид

В фармацевтике оно используется для расширения легких, показано применение при бронхиальной астме, фарингите, коклюше, рините, отите, синусите, и т.п., для устранения функциональных симптомов.

Среди побочных реакций часто замечают тошноту, боли в животе, диспепсию, реже, – высыпания на коже, сонливость, тахикардию.

В соответствии с данными последних исследований, он также может вызывать полиморфную тахикардию типа “пируэт”, которая сильно увеличивает смертность среди пациентов, – именно это стало причиной запрета препарата во Франции и некоторых других странах.

Стоит заметить, что и сами врачи уже долгое время сомневались в необходимости применения этого препарата, но все равно назначали его.

Уже принимающим лекарства с фенспиридом пациентам рекомендуют отказаться от препаратов и обратиться к лечащему врачу для назначения альтернативного лечения.

Материал подготовила: Марина Галоян

Источник: radiovan.fm