Атровент аналоги для ингаляций

Атровент ® (Atrovent ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций 1 мл
ипратропия бромид 0,25 мг

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
ипратропия бромид 0,021 мг
(что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного)
пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 2575% увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ , задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС . Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

Читайте также:  Водка с перцем и медом

Не рекомендуется превышать установленную суточную дозу, как при кратковременном, так и при длительном применении препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ .

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Атровент

Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Т1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс – 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь – 9.3%, а после ингаляционного применения – 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь – 88.5%, а после ингаляционного применения – 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Атровент являются:
– ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
– бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Способ применения:
20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Режим дозирования Атровента подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет – по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент® можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Читайте также:  Настойка корня солодки

Побочные действия:
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент возможно местное раздражение.
Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до notifications Подписаться

Источник: www.medcentre24.ru

Атровент Н

Латинское название: Atrovent N

Код ATX: R03BB01

Действующее вещество: ипратропия бромид (ipratropium bromide)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 280 руб.

Атровент Н – бронхолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная бесцветная жидкость, не содержащая суспендированные частицы [по 10 мл (200 доз) в баллончиках из нержавеющей стали, оснащенных мундштуком и дозирующим клапаном; в картонной пачке 1 баллончик и инструкция по применению Атровента Н].

Состав 1 ингаляционной дозы аэрозоля:

  • активное вещество: ипратропия бромида моногидрат – 21 мкг, что соответствует 20 мкг ипратропия бромида безводного;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, лимонная кислота, этанол абсолютный, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Атровента Н – ипратропия бромид – блокатор м-холинорецепторов, бронходилатирующее средство. Вещество обладает способностью блокировать м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавлять рефлекторную бронхоконстрикцию.

Ипратропия бромид структурно схож с молекулой ацетилхолина и является его конкурентным антагонистом. За счет антихолинергических свойств препарат предотвращает увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, происходящее вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит при участии вторичных посредников (медиаторов), в том числе с помощью диацилглицерола (ДАГ) и инозитола трифосфата (ИТФ).

Атровент Н эффективно предупреждает сужение бронхов при воздействии негативных факторов, таких как вдыхание холодного воздуха или сигаретного дыма, действие различных бронхоконстрикторов. Также устраняет спазм, обусловленный влиянием блуждающего нерва.

В силу ингаляционного применения препарат почти не оказывает резорбтивного действия (развитие тахикардии возможно лишь после вдыхания примерно 500 доз). Возникающая после ингаляции бронходилатация является преимущественно следствием местного и специфического воздействия ипратропия бромида на легкие, а не результатом его системного эффекта. Препарат не оказывает негативного влияния на газообмен, секрецию слизи в дыхательных путях и мукоцилиарный клиренс.

В контролируемых исследованиях, проводившихся в течение 85–90 дней у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным эмфиземой легких, хроническим бронхитом и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), существенное функциональное улучшение легких отмечалось в течение 15 мин после ингаляции, максимума достигало через 1–2 ч, сохранялось до 4–6 ч.

При бронхиальной астме значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект ипратропия бромида возникает вследствие его местного действия в дыхательных путях, поэтому развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

При ингаляционном применении Атровента Н только 10–30% дозы попадает в легкие, остальная часть оседает в полости рта или глотке, проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Количество препарата, поступившего в легкие, в течение нескольких минут достигает системного кровотока.

Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционном применении составляет соответственно 2% и 7–28%.

С белками плазмы связывается не более 20%.

Кинетические параметры, характеризующие распределение ипратропия бромида, рассчитаны на основании его плазменных концентраций после внутривенного (в/в) введения: отмечено быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме, кажущийся объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 2,4 л/кг (в среднем 176 л).

Читайте также:  Лидаза при простатите отзывы

Вещество не проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

После в/в введения ипратропия бромида порядка 60% дозы метаболизируется путем окисления (преимущественно в печени). Путем дегидратации, гидролиза или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты образуются метаболиты, которые удалось идентифицировать. Они считаются неактивными, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, выводятся с мочой.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 мл/мин, почечный клиренс – 0,9 л/мин. Период полувыведения (Т½) в терминальной фазе – примерно 1,6 ч.

Общее почечное выведение (в течение 6 дней) дозы, меченной изотопом (ипратропия бромида и всех его метаболитов), составляло: при в/в введении – 72,1%, при приеме внутрь – 9,3%, при ингаляционном применении – 3,2%.

Суммарная экскреция через кишечник дозы, меченной изотопом, составляла: при в/в введении ипратропия бромида – 6,3%, при приеме внутрь – 88,5%, при ингаляционном применении – 69,4%.

Таким образом, после в/в введения меченой изотопом дозы выведение препарата осуществляется в основном через почки. Т½ исходного вещества и его метаболитов составляет 3,6 ч.

Показания к применению

  • ХОБЛ, в том числе хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких;
  • бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная сенситивность к атропину или его производным;
  • известная гиперчувствительность к любому компоненту аэрозоля для ингаляций Атровент Н.

С особой осторожностью, только по назначению врача и под его контролем препарат может применяться в следующих случаях:

  • муковисцидоз;
  • обструкция мочевыводящих путей (например, при обструкции шейки мочевого пузыря или гиперплазии предстательной железы);
  • закрытоугольная глаукома;
  • II–III триместры беременности;
  • детский возраст старше 6 лет.

Атровент Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Атровент Н применяют ингаляционно.

Оптимальные дозы врач подбирает индивидуально. Если не назначено иное, взрослые и дети старше 6 лет обычно применяют по 2 дозы (впрыскивания) 4 раза в день. Суммарно в течение суток не рекомендуется использовать более 12 доз, поскольку потребность в большем количестве препарата, как правило, указывает на необходимость дополнительного назначения других методов лечения.

Во время применения препарата пациент должен находиться под врачебным контролем. Запрещено самостоятельно повышать назначенную дозу как во время поддерживающего лечения, так и в период неотложной терапии.

Если на фоне применения Атровента Н не отмечается существенное улучшение, или состояние ухудшается, требуется консультация врача. Срочно обратиться к медицинскому специалисту также необходимо в случае быстрого или неожиданного усиления одышки (затруднения дыхания).

Перед первым использованием каждого нового ингалятора следует взять его вверх дном, снять защитный колпачок и дважды нажать на дно баллончика, чтобы сделать два впрыска в воздух – это необходимо для правильного дозирования препарата. Если ингалятор не используется более 3 дней, достаточно одного впрыскивания в воздух.

Процесс использования ингалятора:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Удерживая ингалятор дном вверх (стрелка также направлена вверх), плотно обхватить мундштук губами.
  3. Сделать глубокий выдох.
  4. Начав делать глубокий вдох, сильно нажать на дно баллончика для ингалирования одной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума, затем задержать дыхание на несколько секунд.
  5. Вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
  6. При необходимости введения нескольких доз повторить пункты 2–5.
  7. Надеть на ингалятор защитный колпачок.

Баллончик непрозрачный, поэтому невозможно визуально определить момент, когда он станет пустым. В нем содержится 200 доз. После их использования может казаться, что в баллоне еще содержится какое-то количество жидкости, однако рекомендуется заменить баллон новым, иначе есть риск недополучить необходимую лечебную дозу.

Проверить количество препарата можно одним из следующих способов:

  1. Встряхнуть баллон – так можно понять, осталась ли в нем какая-то жидкость.
  2. Сняв с баллончика мундштук, положить его в емкость с водой. Примерное количество препарата в баллоне можно оценить по его положению в воде: если баллон тонет – в нем содержится не менее ¾ аэрозоля, если погрузился в воду дном вверх ровно вертикально – ½, погрузился в воду дном вверх и слегка наклонился в сторону – ¼, погрузился в воду дном вверх и лег на бок – баллон пустой.

Минимум 1 раз в неделю следует прочищать ингалятор от пыли/грязи и остатков аэрозоля – они могут препятствовать полноценному высвобождению новой дозы.

Правила очистки ингалятора:

  1. Снять защитный колпачок и удалить баллон.
  2. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в отсутствии видимой грязи и остатков препарата.
  3. Встряхнуть ингалятор и оставить его сохнуть на воздухе (запрещено использовать нагревательные приборы).
  4. Вставить баллон и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук служит для точного дозирования препарата и предназначен специально для использования с аэрозолем Атровент Н. Запрещено применять его для дозирования других аэрозолей. Также не следует использовать другие мундштуки с препаратом Атровент Н.

Источник: www.neboleem.net