БИОАМИКУС ЛАКТОБАКТЕРИИ — Novonatum

RU.77.99.11.003.Е.003788.08.18

биологически активная добавка к пище “БиоАмикус лактобактерии в каплях” (“BioAmicus Lactobacillus drops”) (жидкость по 5,10, 15 мл во флаконах с дозатором)

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.77.99.11.003.Е.003788.08.18

Дата свидетельства: 30.08.2018

Выдано: Федеральная Служба

Типографский номер бланка: 366170

Продукция: биологически активная добавка к пище “БиоАмикус лактобактерии в каплях” (“BioAmicus Lactobacillus drops”) (жидкость по 5,10, 15 мл во флаконах с дозатором)

Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта

Изготовитель (производитель): “BIOAMICUS LABORATORIES INC”, 136 Geary Avenue, Unit 216, Toronto, Ontario, M6H 4H1 (адрес производства: 3150, Dufferin st.,Unit 106, Toronto, Ontario M6A 2T1) (Канада)

Получатель: ООО “НОВО НАТУМ”, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: для детей с 0 лет до 4-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 4-х лет и взрослым по 5 капель (0,2 мл) 2 раза в сутки во время еды. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку/смеси/кипяченой воде/любой пищи комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкостью, не давать непосредственно в рот. Перед употредлением хорошо взболтать. Добавлять к продуктам и блюдам комнатной температуры. Продолжительность приема – 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности – 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить при температуре (+2+8)°С не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН “ФИЦ питания и биотехнологии” №529/Э-348/б-18 от 31.05.2018 г., протокол испытаний Испытательного центра “Тест Качества” (ООО) № 030810/18 от 07.08.2018 г.

Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: для детей с 0 лет до 4-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 4-х лет и взрослым по 5 капель (0,2 мл) 2 раза в сутки во время еды. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку/смеси/кипяченой воде/любой пищи комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкостью, не давать непосредственно в рот. Перед употредлением хорошо взболтать. Добавлять к продуктам и блюдам комнатной температуры. Продолжительность приема – 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности – 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить при температуре (+2+8)°С не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Читайте также:  Цефтриаксон чем разводить для внутримышечного

Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 мл/ 1 порции, не менее: для детей с 0 лет до 4-х (1порция=0,2 мл=5 капель) – лактобактерии Lactobacillus Reuteri штамм NCIMB 30351 – 1000000000 КОЕ/200000000 КОЕ; для детей старше 4-х лет и взрослых (1 порция=0,4 мл=10 капель) – лактобактерии Lactobacillus Reuteri штамм NCIMB 30351 – 1000000000 КОЕ/400000000 КОЕ.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

Источник: reestrinform.ru

биологически активная добавка к пище “БиоАмикус лактобактерии в каплях с витамином Д3” (“BioAmicus Lactobacillus drops with…

Материал распечатан с сайта сервиса «Электронный эколог» e-ecolog.ru

Номер свидетельства RU.77.99.88.003.Е.004056.09.18 Дата 14.09.2018 Кем выдано Федеральная Служба Типографский номер бланка 364449 Продукция биологически активная добавка к пище “БиоАмикус лактобактерии в каплях с витамином Д3” (“BioAmicus Lactobacillus drops with vitamin D3” (жидкость по 5 мл, 10 мл, 15 мл во флаконах с дозатором) Изготовлена в соответствии с документами спецификация продукта Изготовитель (производитель) BIOAMICUS LABORATORIES INC., 136 Geary Avenue, Unit 216, Toronto, Ontario, M6H 4H1 (адрес производства: 3150, Dufferin st., Unit 106, Toronto, Ontario M6A 2T1) (Канада) Получатель ООО “НОВО НАТУМ”, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22 (Российская Федерация) Продукция соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 Область применения для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), дополнительного источника витамина Д3.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3-х лет по 2 капли (0,08 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 3-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; взрослым по 7 капель (0,28 мл) 1 раз в сутки. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку, смеси, кипяченой воде, любой пище комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкими продуктами и водой, не давать БАД непосредственно в рот. Перед употреблением хорошо взболтать. Не добавлять к горячему! Продолжительность приема – 30 дней. При необходимости курс приема можно повторить. Срок годности – 24 месяца в невскрытой заводской упаковке. Хранить в заводской упаковке, в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре (+2+8)°С не более 60 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Протоколы исследований взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000711.02.18 от 20.02.2018 г.; экспертные заключения ФГБУН “ФИЦ питания и биотехнологии” № 529/Э-80/б-18 от 08.02.2018 г., № 529/Э-565/б-18 от 06.09.2018 г. Этикетка в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3-х лет по 2 капли (0,08 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 3-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; взрослым по 7 капель (0,28 мл) 1 раз в сутки. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку, смеси, кипяченой воде, любой пище комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкими продуктами и водой, не давать БАД непосредственно в рот. Перед употреблением хорошо взболтать. Не добавлять к горячему! Продолжительность приема – 30 дней. При необходимости курс приема можно повторить. Срок годности – 24 месяца в невскрытой заводской упаковке. Хранить в заводской упаковке, в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре (+2+8)°С не более 60 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Гигиеническая характеристика

Читайте также:  Легионелла в кондиционере
Содержание биологически активных веществ в 1 капле (0,04 мл), не менее: витамин Д3 – 2 мкг (80 МЕ), Lactobacillus Reuteri NCIMB 30351 – 4х10(7) КОЕ.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец 0,1
мышьяк 0,05
кадмий 0,03
ртуть 0,005
железо 1,5
медь 0,1
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) 0,05
ДДТ и его метаболиты 0,05
гептахлор не допускается
алдрин не допускается
Показатели окислительной порчи, не более:
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более 4,0
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 г не допускаются
БГКП в 10,0 г не допускаются
S. aureus в 10,0 г не допускаются
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 10
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 – 40, стронций-90 – 25
Состав: подсолнечное масло, лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus Reuteri (штамм NCIMB 30351), витамин Д3 (холекальциферол), кремния диоксид.

Все данные получены с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

Источник: e-ecolog.ru

Необиотик Лактобаланс ® (Neobiotic Lactobalance ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: AM.01.48.01.003.R.000178.09.19 от 13.09.19 – Бессрочно

БАД Необиотик Лактобаланс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Необиотик Лактобаланс ®

Капсулы массой 350 мг.

1 капс.
пробиотический комплекс: ≥5×10 9 КОЕ
живые бифидобактерии (Bifidobacterium longum CBT BG7, Bifidobacterium lactis CBT BL3, Bifidobacterium bifidum CBT BF3) ≥24.4×10 8 КОЕ/г
живые лактобактерии (Lactobacillus acidophilus CBT LA1, Lactobacillus rhamnosus CBT LR5) ≥16.8×10 8 КОЕ/г
живые молочнокислые микроорганизмы Streptococcus thermophillus CBT ST3 ≥8.8×10 8 КОЕ/г
пребиотический комплекс: фруктоолигосахариды 175 мг
аскорбиновая кислота (витамин C) 12 мг (20%)*

* % от рекомендуемого уровня суточного потребления (ТР ТС 022/2011).
Не превышает верхний допустимый уровень потребления в сутки.

Пищевые вещества Пищевая ценность на 1 капс. % от РСП на 1 капс. Пищевая ценность на 100 мл
Белки 0 г 0% 0 г
Углеводы 0.33 г 0.13% 95 г
Жиры 0 г 0% 0 г
Энергетическая ценность 5.68 кДж/1.36 ккал 1623.4 кДж/388 ккал

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин – 46.55 мг, крахмал кукурузный – 80.38 мг, магния стеарат (антислеживающий агент) – 3.5 мг.

Состав оболочки капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель) – 75 мг.

10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Необиотик Лактобаланс ® – сбалансированная комбинация пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), молочнокислых бактерий, пребиотиков для восстановления нормальной микробиоты кишечника, повышения защитной функции иммунной системы и общей резистентности организма человека, усвоения полезных веществ и синтеза важных витаминов и аминокислот.

Инновационная запатентованная технология двойной оболочки повышает выживаемость бактерий в 100 раз, что позволяет длительное время сохранять бифидо- и лактобактерии, которые чувствительны к факторам внешней и внутренней среды и могут легко подвергаться воздействию при производстве, хранении и приеме пробиотика.

Внутренний (1-й) слой оболочки, состоящий из белков и пептидов, защищает лакто- и бифидобактерии от желудочного сока и желчных солей в желудке и двенадцатиперстной кишке, обеспечивая их гарантированную доставку в тонкий кишечник.

Внешний (2-й) слой оболочки – гидроколлоидная полисахаридная матрица, защищает молочнокислые бактерии от влаги, тепла и механического давления в процессе производства, хранения и перемещения. При попадании капсулы в кишку с нейтральной средой активизируется pH-зависимый механизм высвобождения, и бактерии высвобождаются, чтобы размножаться, прикрепляться к стенкам кишечника и создавать колонии в кишечнике.

Благодаря технологии двойной оболочки происходит защита полезных бактерий, входящих в состав пробиотика Необиотик Лактобаланс ® , и их гарантированная доставка в нужный отдел кишечника.

Входящие в состав пробиотика бифидо-, лактобактерии, молочнокислые бактерии и фруктоолигосахариды способствуют:

  • профилактике и лечению дисбактериоза кишечника различной этиологии, в т.ч. при язве­нной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите и других заболевания пищеварительной системы;
  • профилактике развития кишечной инфекции (угнетают рост патогенных бактерий);
  • снижению частоты возникновения хронических запоров/диареи на фоне длительной антибактериальной терапии; облегчение запоров (нормализует работу кишечника);
  • дополнению к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori;
  • усилению противовоспалительных свойств у пациентов с язвенным колитом и другими воспалительными заболеваниями кишечника (тормозят секрецию или уничтожают токсины, выделяемые некоторыми патогенными бактериями в организме человека);
  • профилактике госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ; помогает снизить уровень усталости и утомляемости;
  • повышению иммунитета (способствует поддержанию достаточного количества циркулирующих антител в крови);
  • снижению уровня холестерина; положительно влияют на работу печени и почек у пациентов с гиперхолестеринемией; избавлению от лишнего веса;
  • обеспечению условий для действия пищеварительных ферментов, выработки и усвоения витаминов, минеральных веществ и аминокислот; а также поддержанию здорового состояния кожи и нервной системы;
  • профилактике аллергических реакций (снижает частоту развития алиментарных аллергических реакций), профилактике развития атопического дерматита;
  • уменьшению интоксикационных проявлений печеночной энцефалопатии у лиц с циррозом печени;
  • восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры влагалища при дисбиозах, восстановлению естественной кислой среды во влагалище (рН 3.8–4.5) и повышению устойчивости слизистой оболочки к воздействию патогенных микроорганизмов;
  • поддержанию нормальной функции кишечника при смене климата;
  • уменьшению образования токсинов и вредных канцерогенных веществ в кишечнике, таких как аммиак, индол и сероводород.

Пробиотические микроорганизмы, входящие в состав продукта Необиотик Лактобаланс ® , характеризуются высокой степенью безопасности и устойчивостью при комнатной температуре, не требуют хранения в холодильнике, сохраняют стабильность в течение всего срока годности.

Необиотик Лактобаланс ® не содержит:

  • искусственных консервантов и красителей;
  • сахара;
  • глютена и желатина животного происхождения;
  • лактозы; производных молока и казеина, поэтому может применяться при непереносимости лактозы и аллергии на молочные продукты.

Источник: www.vidal.ru