Будесонид 100 мкг

Бусонид

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество будесонид 0.20 мг,

вспомогательные вещества: этанол, сорбитана триолеат, пропеллент 1,1,1,2-

Описание

Белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код ATХ R03ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции около 25-35 % от полученной дозы попадает в легкие. Пик плазменной концентрации достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет 39% от принятой дозы.

Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Связывание будесонида с белками плазмы крови составляет 85-90%.

После всасывания будесонид подвергается интенсивному метаболизму (более 90%) первого прохождения в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6ß-гидроксибудесонида и 16ą-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Метаболизм происходит с помощью фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой (60%) и с калом.

Будесонид обладает высоким системным клиренсом (1.4 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей: cистемная биодоступность будесонида такая же, как у взрослых.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени (печеночная недостаточность): увеличивается период выведения будесонида.

Фармакодинамика

Будесонид является глюкокортикостероидом с местным противовоспалитель-ным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не изучен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность активного вещества будесонида к рецепторам глюко-кортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект проявляется снижением степени обструкции дыхательных путей на ранних и поздних стадиях аллергических реакций. Будесонид уменьшает активность гистамина и метахолина в дыхательных путях гиперреактивных пациентов.

Препарат оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Доказано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма будесонида. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат используется для профилактики обострения бронхиальной астмы, применение при остром приступе – нецелесообразно.

Доза Бусонида, аэрозоль для ингаляций, подбирается индивидуально.

Взрослые, включая пожилых и дети старше 12 лет: по 200 мкг два раза в день (утром и вечером). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.

Дети от 2 до 12 лет: от 200 до 800 мкг в день, в разделенных дозах.

Бусонид, аэрозоль для ингаляций, 200 мкг/доза используется у детей со средней и тяжелой формой бронхиальной астмы.

Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.

Бусонид, аэрозоль для ингаляций не рекомендуется для применения у детей менее 2 лет.

Бусонид, аэрозоль для ингаляций может заменить или значительно снизить дозу пероральных глюкокортикостероидов.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточно-стью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение бу-десонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение дли-тельности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Инструкция по применению препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный:

Встряхнуть ингалятор непосредственно перед каждым использованием.

Тестирование ингалятора:

При использовании ингалятора в первый раз или, если ингалятор не использу-ется в течение минимум 7 дней, нужно провести «спрей -тест» ингалятора.

Распылить 2 дозы в воздух ( Рис. 1).

1. Снимите колпачок с мундштука; мундштук следует осмотреть на наличие посторонних предметов перед каждым использованием. Убедитесь, что баллон-чик полностью и надежно вставлен в привод (Рис. 2).

2. Держите ингалятор вертикально, большой палец должен находиться на основании. Поместите один или два пальца на верхний конец ингалятора. Выдохните полностью воздух через рот, выдохнув воздух из легких насколько это возможно. После этого вставьте мундштук ингалятора в рот между зубами (Рис. 3).

3.Сомкните губы вокруг мундштука (не кусать его) и наклоните голову нем-ного назад. Начинайте медленно вдыхать через рот. При глубоком и сильном вдохе через мундштук нажмите на канистру, чтобы освободить одну дозу

4. Извлеките ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или до тех пор, пока это удобно. Медленно выдохните (Рис. 5).

Читайте также:  Слезает кожа во рту причины

Примечание:

Если требуется ингаляция более чем 1 дозы, требуется подождать, как мини-мум, одну минуту и ​​повторите шаги 2 – 5.

5. После использования закройте крышку мундштука. (Рис. 6)

6. Прополоскайте рот водой.

Потренируйтесь перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы видите “дымок”, исходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, это означает отказ техники. Начните снова с шага 2. (Рис. 7)

Для детей:

Дети должны использовать ингалятор под наблюдением взрослых, в соответствии с указаниями врача. (Рис. 8)

Уход за ингалятором:

Регулярно очищайте мундштук, не менее 1 раза в неделю.

1. Осторожно потяните металлическую канистру из пластикового корпуса ингалятора.

Снимите крышку с мундштука.

2. Ополосните пластиковый корпус и крышку мундштука в теплой

3. Просушите. Избегайте избыточного тепла.

4. Вставьте канистру и крышку мундштука правильно.

Откажитесь от использования ингалятора вместе с канистрой, после исполь-зования указанных количеств доз на упаковке.

Побочные действия

Клинические испытания, отчеты и данные литературы постмаркетингового опыта применения будесонида, аэрозоль, выявили, что следующие побочные реакции могут возникнуть:

Источник: drugs.medelement.com

Пульмикорт Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pulmicort Turbuhaler

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будеcонид (budesonide)

Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 368 руб.

Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).

Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.

Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.

Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.

Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.

Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.

В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.

Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.

С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.

Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.

Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.

У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Читайте также:  Аналог фликсоназе спрей

Показания к применению

  • бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к препарату.
  • туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
  • грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • период беременности и лактации.

Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.

В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:

дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;

взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.

Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.

При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.

Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.

При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.

Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.

Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.

При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.

Правила применения Турбухалера:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
  3. Выдохнуть (не через мундштук).
  4. Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
  5. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
  6. Тщательно прополоскать рот водой.

Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.

Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.

Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.

При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.

Источник: www.neboleem.net

Пульмикорт Турбухалер порошок 100 мкг

Пульмикорт Турбухалер порошок 100 мкг/доза 200 доз

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

порошок для ингаляций дозированный

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизона в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Читайте также:  Удаление аденоидов эндоскопическим методом видео

Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляция с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформацип в печени с образованием метаболитов с низкой глюкоокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP 3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокипетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Пульмикорт Турбухалер: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Оказывает противоаллергическое, иммунодепрессивное, противовоспалительное действие. Повышает выработку ингибитора фосфолипазы А — липомодулина, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма (циклических эндоперикисей, простагландинов). Уменьшает воспалительную экссудацию, продукцию лимфокинов, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов, образование хемотаксиса, высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Способствует увеличению количества активных бета-адренорецепторов, уменьшает отек слизистой бронхов, выработку слизи, стимулирует мукоцилиарный транспорт.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: будесонид (100 мкг/доза, 200 мкг/доза).

Производится Пульмикорт Турбухалер в форме порошка для ингаляций.

Показания

Пульмикорт Турбухалер применяют:

– при различных формах бронхиальной астмы;

Противопоказания

Противопоказан Пульмикорт Турбухалер:

– при непереносимости компонентов лекарства;

– при бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхательной системы;

– при остром бронхоспазме, астматическом статусе;

– при бронхите неастматической природы;

С осторожностью применяют:

– при циррозе печени;

– при бактериальном, грибковом, паразитарном, вирусном инфицировании (в т.ч. амебиазе, туберкулезе других органов, герпесе губ или глаз);

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение при назначении врачом и под его контролем.

Способ применения и дозы

Пульмикорт Турбухалер предназначен для ингаляционного применения.

Разовая доза — 100 мкг или 200 мкг.

Суточную дозу подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, дозу таблетированных ГКС.

Стандартная доза для поддерживающего лечения — 200—800 мкг/сутки. В период обострения — 800—1600 мкг/сутки.

Максимально — 2000 мкг/сутки.

Детям с 6 лет назначают 100—200 мкг 2 раза/сутки или 200—400 мкг 1 раз/сутки. Максимальная доза для детей — 400 мкг 2 раза/сутки.

Передозировка

Симптомы хронической интоксикации: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (синдром Кушинга, включающий ожирение с характерным отложением жировой клетчатки в области живота, шеи, лица, груди, лунообразная форма лица, пурпурный румянец, повышение аппетита, образование стрий, угревые высыпания, усиленная пигментация, гирсутизм, дисменорея, импотенция, колебания артериального давления, остеопороз, спонтанные переломы). При этом нет необходимости в экстренных мерах. Рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Побочные эффекты

Возможны кашель, охриплость голоса, раздражение слизистой ротоглотки, кандидоз (в т.ч. эзофагеальный кандидоз, кандидозный стоматит), сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тошнота, кровоподтеки, парадоксальный бронхоспазм, психические расстройства (нервозность, депрессия, двигательное беспокойство, изменение поведения).

Возможны системные побочные реакции: раздражающее действие на пищеварительный тракт, развитие остеопороза, увеличение массы тела, увеличение аппетита, отеки, повышение артериального давления, развитие катаракты.

Условия и сроки хранения

Хранить Пульмикорт Турбухалер в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С. Максимальный срок хранения — два года от даты производства.

Источник: idealmed-klinika.ru