Диоксидин открытая ампула срок хранения

Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: P N000806/02 от 29.12.11 – Бессрочно

Диоксидин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

1 мл 1 амп.
гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл – ампулы (10) – коробки картонные.
5 мл – ампулы (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания препарата Диоксидин

  • гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

  • поверхностные и глубокие раны различной локализации;
  • длительно незаживающие раны и трофические язвы;
  • флегмоны мягких тканей;
  • инфицированные ожоги;
  • гнойные раны при остеомиелитах.

  • гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
  • при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N61 Воспалительные болезни молочной железы
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств . По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.

Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Побочное действие

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении – околораневой дерматит.

Противопоказания к применению

  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью – почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия хранения препарата Диоксидин

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.

Источник: www.vidal.ru

Диоксидин® (10 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) 10,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы

производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

– гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)

– профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

– поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Способ применения и дозы

Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.

Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.

1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 – 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.

Побочные действия

При внутриполостном введении:

– головная боль, озноб, повышение температуры тела

– тошнота, рвота, боли в животе, диарея

– судорожные сокращения мышц

– аллергические реакции, редко – анафилактический шок

– фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении:

– околораневый дерматит, зуд.

Противопоказания

– гиперчувствительность к Диоксидину®

– надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)

– беременность и период грудного вскармливания

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Особые указания

Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Источник: drugs.medelement.com

Препарат «Диоксидин»: как хранить открытую ампулу?

Описание

Этот медикамент помогает не только отлично ликвидировать воспалительный процесс и подавлять деятельность патогенов. Он эффективно помогает при гнойных инфекциях, предотвращает вероятные осложнения после хирургических вмешательств, противостоит источникам недуга, которые приобрели резистентность к антибиотикам.

Сколько можно хранить открытую ампулу «Диоксидина»? Важно знать, что лекарство при неправильном либо бесконтрольном использовании может провоцировать возникновение различных побочных реакций. Такие же отрицательные последствия могут появляться при применении препарата, который был подвергнут неправильному хранению после открытия.

Когда назначают медикамент

Независимо от формы выпуска, «Диоксидин» влияет патогены, разрушая их изнутри. С помощью этого происходит ускорение подавления воспалительного процесса, стремительно регенерируются нарушенные участки. Ампулы, как правило, назначают при наличии следующих состояний:

  1. Сепсис (инфекционное заболевание, которое возникает при прогрессировании и распространению патогенов по организму).
  2. Перитонит (воспалительное поражение брюшины, которое сопровождается тяжелым состоянием организма).
  3. Заболевание, которое локализуется в мягкой оболочке головного мозга при попадании в нее гноеродных бактерий.
  4. Абсцесс легкого (болезнь, которая сопровождается формированием в ткани этого органа полости гноя).

Какие еще показания лекарство имеет

«Диоксидин» рекомендуют к применению при наличии следующих заболеваний:

  1. Стоматит (заболевание ротовой полости, которое проявляется в виде катаральных и некротических поражений слизистой оболочки).
  2. Абсцессы (гнойное поражение тканей с их образованием гнойной полости, может возникать в подкожной клетчатке, костях, а также в органах).
  3. Ожоги.
  4. Карбункул (острое гнойное и некротическое поражение эпидермиса и подкожной клетчатки около группы волосяных мешочков и сальных желез).
  5. Флегмона (острое гнойное воспаление клетчаточных пространств).

В большинстве ситуаций лекарственное средство «Диоксидин» применяют при отитах, при отсутствии положительного эффекта от традиционной терапии. В этой ситуации после того, как ухо будет очищен от серы и гнойного эксудата, в него закапывают раствор.

«Диоксидин» в виде раствора можно использовать после хирургического вмешательства для обрабатывания рубцов, раневых поверхностей и швов, которым не может быть обеспечен уход и существует вероятность нагноения.

Как хранить открытую ампулу «Диоксидина»

Раствор производится в двух концентрациях, и действия с ним зависят от того, какие цифры указаны в инструкции по применению. Если это 0,5 %, то разводить «Диоксидин» нет необходимости, он уже готов к использованию. Препарат с содержанием активного вещества 1 % перед применением разводится водой для инъекций. Это можно сделать самому, необходимо только выдерживать пропорции.

Важно помнить, что, несмотря на повышенную эффективность и мягкость действия, медикамент, производимый в ампулах, следует использовать только под контролем доктора. Не рекомендуется злоупотреблять «Диоксидином», особенно при внутривенном и внутриполостном применении, это может спровоцировать привыкание, устранить которое не так просто.

Как хранить открытую ампулу «Диоксидина»? Держать препарат в закрытом виде просто, он не требователен к условиям. Как правило, его помещают в темное место, подальше от детей, при температура от пяти до двадцати пяти градусов тепла.

Перед использованием препарата ампулу следует рассмотреть на свету, в растворе могут формироваться кристаллы. В этой ситуации ее нужно нагреть, держа ровно столько, сколько необходимо для полного растворения микрочастиц.

Сколько хранить открытую ампулу «Диоксидина»? Ампулу в дальнейшем лучше не применять. В чрезвычайных ситуациях ее разрешается оставить на следующий день, при этом закрыв герметично отверстие с помощью ваты. Существует еще один способ хранения открытого лекарства – его набирают в шприц до следующего использования.

Какие негативные реакции провоцирует медикамент

Лекарственное средство «Диоксидин», как и любой другой препарат, способно вызывать определенные побочные действия. При внутривенном и внутриполостном применении это:

  1. Мигрень.
  2. Тошнота.
  3. Диарея.
  4. Лихорадка.
  5. Образование на поверхности кожи пигментных пятен впоследствии прямого действия ультрафиолетовых лучей.
  6. Аллергические проявления.

Местное использование просроченного препарата «Диоксидин» в большинстве ситуаций приводит к развитию зуда либо дерматита на обработанной коже. При возникновении одного из перечисленных состояний следует сразу обратиться к медицинскому специалисту.

Заключение

Если была приобретена ампула, концентрации которой хватит на несколько применений, необходимо позаботиться о том, чтобы препарат был надежно защищен от окружающей среды. Для этого следует предпринять следующие меры:

  1. После применения нужно плотно заклеить ампулу пластырем.
  2. Держать медикамент во флаконе от обычных капель для носа.
  3. Перелить раствор в бутыль с резиновой крышкой.
  4. Набрать препарат в шприц.

Где хранить открытую ампулу «Диоксидина»? Если после применения препарата остался раствор, то согласно аннотации оставлять его до следующего использования не рекомендуется. Лишь в редких ситуациях ампулу можно закрыть стерильной ватой и поставить в холодильник.

Источник: allmednews.ru