Интерферон раствор для ингаляций 5000ме флакон 5мл

Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий (Interferon Leucocytic human fluidum)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002335/01 от 26.05.08 – Бессрочно

Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Раствор для местного применения и ингаляций 1 мл
интерферон альфа 1 тыс.МЕ

2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.
2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Интерферон Лейкоцитарный человеческий жидкий

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши
C43 Злокачественная меланома кожи
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C90.0 Множественная миелома
C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Источник: www.vidal.ru

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий (фл. 5000ЕД 5 мл) ОАО Биомед им.И.И.Мечникова – Россия

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество “Биомед” им.И.И. Мечникова

Срок введения в гражданский оборот:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Международное непатентованное или химическое наименование:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для интраназального введения и ингаляций
1 тыс.МЕ/мл
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.

флаконы (1) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флаконы (5) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флаконы (10) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (1) – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (5) – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (10) – пачки картонные
флаконы (1) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флаконы (5) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флаконы (10) /в комплекте с капельницей/ – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (1) – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (5) – пачки картонные
флакон-капельницы полимерные (10) – пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – пачки картонные
ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – пачки картонные
ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ – упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество “Биомед” им.И.И. Мечникова
143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово – Дальнее
Россия
Фармако-терапевтическая группа цитокин

Код АТХ
АТХ
L03AB01
Интерферон альфа
ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЖИДКИЙ

Торговое название: Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий.

Международное непатентованное название: Интерферон альфа.

Лекарственная форма. Раствор для интраназального введения и ингаляций.

Интерферон альфа(интерферон лейкоцитарный человеческий) – группа белков, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.
Состав в 1 мл:активный компонент:

интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) – 1 тыс. ME;вспомогательные компоненты:

-натрия хлорид- 0,09 мг;

-натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,06 мг;

-натрия гидрофосфат додекагидрат – 0,003 мг;

-вода для инъекций — до 1 мл.

Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокин.Фармакологические свойства.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
• противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

• антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций

•иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

•иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной PHK и синтез белков вируса.

Фармакокинетика. Основные свойства , интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном, ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Показания для применения.

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания для применения.

Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.Способ применения и дозы.

Для профилактики гриппами других острых, респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно, перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницейиз полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания.
Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для, ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение 2-3 дней.

Меры предосторожности при применении.

Категорически запрещается парентеральное введение препарата.
Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами, оборудованными подогревом.

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаев передозировки не выявлено.

Возможные побочные действия.

Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д).

Взаимодействие с лекарственными средствами.
В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории-антибиотиков, было установлено, что при совместном применении, метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выфаженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата, беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания.

В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000-МЕ/мл выпускают по 2 мл (2000 ME) или 5 мл (5000 ME) в ампулах с линией или точкой надлома или без линии и без точки надлома, по 5 мл (5000 ME) во флаконах из стекла в комплекте с капельницей из полимерного материала или во флаконах из полимерного материала с капельницей.
По 5, 10 ампул с инструкцией по применению помещают в пачки из картона и ножом ампульным. При использовании ампул с линией или точкой надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают. По 1, 5, 10 флаконов каждого вида с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Источник: 66.ru

Интерферон раствор для ингаляций 5000ме флакон 5мл

Торговое название: Интерферон человеческий лейкоцитарный (Interferon leukocytic human)

Международное непатентованное название: Интерферон альфа

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций

Действующие вещества: Интерферон альфа

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Фармакодинамика:

Интерферон альфа – смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания к применению:

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома. Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита. Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания:

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Способ применения и дозы:

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочные действия:

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения. Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия. Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия. Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь. Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Микроген НПО ФГУП, Россия (4600488004291); Биомед им. И.И. Мечникова АО Россия (4601861001555)

Источник: www.acmespb.ru