Прививка от гемофильной палочки

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000499

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

Состав

В одной дозе восстановленной вакцины содержится:

Активные вещества: капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b от 9,5 до 14,3 мкг, столбнячный анатоксин от 19,0 до 28,6 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза – от 20 до 30 мг.

Растворитель: вода для инъекции – 0,5 мл.

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой лиофилизат белого цвета.

Растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.

Противопоказания

  • аллергическая реакция на предшествующее введение препаратов, содержащих столбнячный анатоксин;
  • аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины гемофильной тип b конъюгированной;
  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
  • сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний.

Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра. Не вводить внутривенно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель — вода для инъекций, входящий в комплект или коммерческий препарат – вода для инъекций, зарегистрированный в Российской Федерации перед использованием следует осмотреть на предмет физического состояния и отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида, его не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или изменения цвета, вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

В соответствии с национальным календарем профилактических прививок курс вакцинации включает трехкратное введение вакцины в возрасте 3 мес., 4,5 мес., 6 мес. с однократной ревакцинацией в 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес. препарат вводят двукратно с интервалом 1-1,5 мес. Ревакцинацию проводят однократно в 18 мес. Детям в возрасте от 1 г до 5 лет вакцину вводят однократно.

Побочные действия

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1 %).

В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.

Читайте также:  Тропическую малярию вызывает

Особые указания

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессивной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный анатоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку детям больным диабетом проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Форма выпуска

Упаковка с растворителем содержит: 5 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины и 5 ампул с растворителем (вода для инъекций) по 0,5 мл/1 доза в пачке с инструкцией по применению.

Упаковка без растворителя содержит: 10 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования:

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник: www.rlsnet.ru

Вакцинация против гемофильной инфекции

Гемофильная инфекция или так называемая палочка Пфейффера вызывает поражения в респираторном тракте, центральной нервной системе и провоцирует развитие гнойных очагов в организме. Легко поддаются инфицированию малолетние дети до пятилетнего возраста. Передача инфекции воздушно-капельным путем приводит к заражению малышей в детских коллективах. Вакцинация против гемофильной инфекции направлена на предупреждение заболеваний, вызывающих Haemophilus influenzae (сокращенное название – Hib-инфекция).

Показания к применению

Использование вакцины показано для:

  • малышей от полугода до пятилетнего возраста;
  • людей, достигших 55 лет;
  • воспитанников дошкольных образовательных учреждений, детских домов;
  • малышей из многодетных семей;
  • пациентов с хроническими болезнями, ВИЧ;
  • больных после удаления селезенки (спленэктомии);
  • лиц, страдающих гематологическими заболеваниями (лимфогранулематозом, наследственной серповидноклеточной анемией).

Рекомендовано проводить вакцинацию взрослым гражданам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердца и эндокринной системы.

Противопоказания

Не проводится прививка:

  • новорожденному ребенку, не достигшему 3-х месяцев;
  • малышу после 5 лет, исключение составляют дети с хроническими заболеваниями;
  • при аллергии на лиофилизат Haemophilus influenzae тип b во время предшествующей процедуры;
  • при повышенной чувствительности на компоненты препарата;
  • при наличии ОРВИ, инфекции желудочно-кишечного тракта.

Эффективность вакцинации

В европейских государствах и Америке применяют вакцины для борьбы с гемолитической палочкой на протяжении нескольких десятилетий. Опыт развитых зарубежных стран показывает, что уровень заболеваемости этой инфекцией уменьшился на 86-97%.

В России вакцина против Hib-инфекции внесена в плановый перечень в 2011 году. По результатам изучения вакцинации в детских организациях в России установлено, что численность носителей инфекции уменьшилась с 41% до 3%. Инфекционные заболевания органов дыхания за исследуемый период имели тенденцию к сокращению. Эффективность прививок против Hib-инфекции сегодня составляет на 95-100%.

Подобные изучения проводятся и в других государствах. Анализ иммунизации в Англии (за период с 1991 по 1993 год) показывает уменьшение заболеваемости менингитом на 87%. В Голландии не регистрируется данное заболевания после 2-годичной вакцинации.

Виды вакцин

Для вакцинации населения используются препараты последнего поколения:

  • «Акт-ХИБ» (Act-HIB) – страна-производитель Франция;
  • Хиберикс – поставляется из Бельгии.

Конъюгированные вакцины в своем составе содержат капсульные полисахариды Hib-инфекции и анатоксин столбняка. Последний хорошо распознается иммунной системой человека. Действие этой прививки обеспечивает выраженную первичную реакцию и иммунологическую память.

Читайте также:  Рак гортани симптомы признаки у женщин

Из комбинированных препаратов в России используются Пентаксим и Инфанрикс Гекса. Оба препарата содержат прививки против:

  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • дифтерии;
  • полиомиелита;
  • гемофильной палочки.

Вместе с тем вакцина Инфанрикс Гекса содержит дополнительную прививку против гепатита В.

Место и способ проведения

Проводится прививка в муниципальных медицинских учреждениях бесплатно для детей из группы риска. Коммерческие клиники медицинского профиля предлагают услуги вакцинации на договорной основе. В их распоряжении сертифицированные вакцины. Перед проведением иммунизации проводится осмотр пациента, назначаются необходимые лабораторные исследования.

Упаковка вакцины содержит флакон с лиофилизатом, шприц с растворителем и инструкцию по применению. По описанию препарат представляет светло-серый порошок без запаха. Шприц оснащен тонкой иглой с дозатором на 1 дозу (0,5 мл). Повторное использование его не рекомендуется. Непосредственно перед проведением манипуляции лиофилизированный порошок растворяют содержимым шприца и тем же шприцем проводят инъекцию.

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно. При проведении манипуляции необходимо исключить повреждение сосудов кровеносной системы. Место инъекции маленьким пациентам до 2 лет – верхний наружный квадрант бедра. Малышам постарше прививку нужно делать в поверхностную мышцу плеча.

Схему вакцинации против гемофильной инфекции определяет возраст ребенка. В соответствии с таблицей национального графика прививок первая вакцина делается в 3 месяца, вторая – в 4,5 месяца и третья – в 6 месяцев. В 18 месяцев проводится ревакцинация. Если ребенку перед началом вакцинации более полугода, назначается 2 прививки с месячным интервалом. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

Когда ребенку больше года, рекомендовано однократное введение препарата. При назначении прививки взрослым пациентам, находящимся в группе риска, достаточно одной вакцины.

Побочные явления

После вакцинации от гемофильной инфекции осложнения редко возникают. Поэтому допускается одновременное проведение прививки против гемофильной палочки с другими вакцинами. Совместное введение препаратов не оказывает влияния на способность выработки иммунитета.

Но возможны следующие побочные эффекты:

  • лихорадка;
  • боль и гиперемия на месте инъекции;
  • повышенная чувствительность на ингредиенты;
  • отсутствие аппетита, беспокойство;
  • нарушения работы ЖКТ (рвота, диарея);
  • крапивница.

Обычно эти явления проходят в течение 2-3 дней. Если состояние человека после прививки ухудшается, нужно немедленно обратиться к врачу.

Источник: zapisatsya.ru

Показания к прививке от гемофильной инфекции у детей

Коротко о заболевании

Гемофильная палочка — естественный обитатель слизистой дыхательных путей человека. В норме она не проявляет патогенной активности. Но у малышей первого года жизни формирование иммунной системы не завершено. Поэтому бактерия способна активизироваться и вызывать тяжелые заболевания:

  • отит;
  • бронхит и пневмонию;
  • менингит;
  • гнойное воспаление кожи и подкожной клетчатки;
  • артрит.

Бактерия обладает повышенной устойчивостью к антибиотикам, поэтому лечение этих заболеваний сопровождается трудностями.

Прививка от гемофильной инфекции входит в Национальный календарь

Описание вакцины

Препарат создан химическим путем. В его состав входят выделенные и высушенные антигены бактерии. При попадании в организм они стимулируют выработку антител против гемофильной палочки. Когда ребенок повстречается с бактерией, его организм будет способен бороться с ней.

Так как вакцина содержит только часть бактерии, а не полноценный микроорганизм, прививка не способна вызвать заболевание у малыша. Препарат существует в двух формах — монокомпонентный и поликомпонентный. В первом случае он работает только против гемофильной палочки, во втором — содержит компоненты против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.

Показания к вакцинации

Прививку от гемофильной инфекции обязательно нужно ставить всем малышам в возрасте до года. В группу повышенного риска по развитию гемофильных заболеваний входят:

  • недоношенные дети;
  • родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей;
  • малыши, находящиеся на искусственном вскармливании;
  • дети из домов малютки;
  • часто болеющие малыши.
Читайте также:  Дешевые аналоги Визина — плюсы и минусы заменителей

Прививку нужно ставить даже здоровым и доношенным детям, гемофильная инфекция наиболее часто поражает малышей в возрасте 3-12 месяцев. Вакцинируют детей и старше года, если для этого есть показания.

График вакцинации

Правила и порядок вакцинации прописаны в Национальном календаре прививок. Вакцинируют малышей в поликлинике по месту жительства. Сколько раз ставить прививку, зависит от возраста малыша, когда была начата вакцинация. Оптимальный вариант:

  • первая прививка в возрасте трех месяцев;
  • вторая — в четыре месяца;
  • третья — в полгода.

Ревакцинируют малыша в возрасте полутора лет. Такая схема вакцинации дает полноценную защиту в 95-100% случаев.

Если первая прививка была поставлена после полугода, делают еще одну вакцинацию через месяц. Ревакцинацию проводят через год. Детей старше года вакцинируют только один раз. Защиты против гемофильной палочки хватает на пять лет.

Техника вакцинации

Инъекцию делают внутримышечно. Малышам до года укол ставят в переднюю поверхность бедра. Ребенку старше полутора лет прививку ставят в дельтовидную мышцу плеча. Вакцинировать малышей может только обученный специалист, имеющий допуск к проведению профилактических прививок.

Монокомпонентный препарат представляет собой жидкость. На вакцинацию потребуется 0,5 мл препарата. Поликомпонентные средства — порошок, который нужно разводить специальным растворителем.

После вакцинации ребенка оставляют под наблюдением врача или медсестры на полчаса. В течение суток после прививания рекомендуют не купать малыша, не выходить на прогулку.

Вакцина против гемофильной палочки вводится внутримышечно

Побочные реакции

Вакцинация против гемофильной инфекции переносится обычно хорошо. Минимум осложнений наблюдается при использовании монокомпонентных препаратов. Допустимая физиологическая реакция — покраснение кожи в месте инъекции, повышение температуры до 37,5 градусов в течение суток.

При использовании комбинированных препаратов возможны нежелательные эффекты на другие компоненты:

  • припухлость и болезненность в месте инъекции;
  • повышение температуры более 37,5 градусов;
  • кожный зуд, высыпания по типу крапивницы;
  • недомогание;
  • тошнота, жидкий стул.

Во избежание таких симптомов сразу после прививания ребенку дают антигистаминный препарат. Значение имеет подготовка к вакцинации. За неделю до этого следует избегать контактов с больными людьми. За три дня до манипуляции ребенку не нужно давать новых продуктов прикорма. Если малыш находится на грудном вскармливании, мама должна соблюдать гипоаллергенную диету.

Осложнения вакцинации

Осложнения отличаются от побочных реакций тем, что в норме они возникать не должны. К причинам появления осложнений относят наличие невыявленных противопоказаний, неправильную технику вакцинирования. Возможные осложнения:

  • анафилактический шок или отек Квинке;
  • обострение хронического заболевания;
  • неврологические нарушения;
  • абсцесс кожи в месте инъекции.

Во избежание осложнений следует проводить тщательный осмотр ребенка перед вакцинированием, выявлять противопоказания. При появлении осложнений нужно незамедлительно обращаться к врачу.

Противопоказания к вакцинации

Детей не вакцинируют против гемофильной палочки, если имеются следующие состояния:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • возникновение тяжелых побочных реакций или осложнений на предыдущие прививки;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • острое инфекционное заболевание;
  • энцефалопатия;
  • судороги в анамнезе.

Часть противопоказаний являются относительными, то есть вакцинация может быть проведена после устранения этих состояний. К таким относят простудное заболевание на момент вакцинирования. Абсолютные противопоказания — это те состояния, при которых прививка не может быть поставлена ни в коем случае. Это аллергические реакции, энцефалопатия.

Делать ли прививку от гемофильной палочки, решает мать. Так как вакцинация является обязательной, если мать не хочет ее проводить, она должна написать официальный отказ на имя главного врача поликлиники с объяснением причин. Гемофильная инфекция очень опасна для маленьких детей. Вакцинация же переносится хорошо и дает стойкую защиту. Поэтому отказываться от нее нецелесообразно.

Источник: www.baby.ru