Авамис после вскрытия сколько хранить

Симптомы

Авамис спрей используется в качестве противовоспалительного средства. Максимальный эффект от приема назального спрея возможен при регулярном применении. Первичный эффект после употребления препарата наступает на протяжении 8 часов. В течении нескольких дней после первого приема, достигается максимальный эффект, и пациент ощущает себя комфортно. Нужно понимать, что спрей не гарантирует моментального эффекта и выздоравливания.

Состав и форма выпуска

Назальный спрей в своем составе имеет такие активные вещества, как флутиказона фуроат (микронизированный), и вспомогательные в виде:

  • декстроза — 2750 мкг;
  • целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг;
  • полисорбат 80 — 13,75 мкг;
  • бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида)— 16,5 мкг;
  • динатрия эдетат — 8,25 мкг;
  • вода очищенная — до 50 мкл.

Авамис продается в форме спрея, и представляет собой однородную суспензию исключительно белого цвета. Прочие цвета недопустимы и свидетельствуют о нарушениях производства, просроченном сроке годности или фальсификате.

Фармакологическое действие

  1. Спрей Авамис представлен в аптечных пунктах исключительно упакованным в оранжевое стекло. Уровень флакона должен быть предельно высоким, для его близкого и корректного рассмотрения необходимо смотреть через свет в хорошо освещенном месте, к примеру, у окна;
  2. Инструкция по применению назального спрея: перед первичным использованием, встряхните флакон на протяжении не менее 10 секунд, колпачок снимать не следует; Встряхивание помогает суспензии принять необходимую консистенцию, и трансформировать густую формулу в более жидкое состояние. Впрыскивание без встряхивания невозможно;
  3. Если не получается произвести впрыскивание, используйте большую силу для нажатия на специальную для данных целей, кнопку;
  4. В случае, если требуется большая сила для нажатия, используйте пальцы обеих рук. Иногда нажатие доставляет некоторую проблематичность в силу высокой герметичности упаковки;
  5. В целях безопасности и гигиеничности держите флакон закрытым. Данные меры предотвращают от случайного впрыскивания средства;
  6. Если произошло засорение отверстия, не прибегайте к помощи булавки или иголки для очищения. Данные предметы могут повредить флакон.

Схема подготовки к использованию Авамис спрея

  1. Потрясите флакон, не снимая колпачок;
  2. Следует снять колпачок, и потянуть двумя пальцами, большим и указательным для удобства;
  3. Флакон должен находится в вертикальном положении, а направлять его следует в обратную от себя сторону;
  4. С силой несколько раз нажмите на флакон, не менее шести раз. Из наконечника должно появиться видимое облако;
  5. Следует приступить к употреблению. Первым делом необходимо снять колпачок;
  6. Прочистить отверстие ватной палочкой для дезинфекции;
  7. Усиленно встряхнуть содержимое флакона до жидкого состояния;
  8. В вертикальном положении ввести кончик флакона поочередно в одну ноздрю, затем во вторую;
  9. Следует распылять спрей Авамис не на носовую перегородку, а исключительно на внешнюю сторону носу;
  10. Сразу после распылительных мероприятий произведите несколько быстрых вдохов через нос;
  11. В случае неосторожного приема и попадания в глаза, следует немедленно смыть вещество водой;
  12. Инструкция по применению рекомендует произвести глубокий выдох через рот, после того, как процедура впрыскивания завершена;
  13. Прикрыть флакон колпачком.

Уход за спреем Авамис

Правильный уход за распылителем включает в себя:

  • После каждого использования спрея обязательно проведите дезинфицирующие мероприятия. Почистите наконечник и колпачок сухой салфеткой;
  • Ни в коем случае не чистить отверстие наконечника острыми предметами, чтобы не повредить флакон;
  • После каждого использования, необходимо прикрыть флакон колпачком от внешней среды;
  • Тщательно проверьте через смотровое окно количество оставшегося спрея, поскольку маленькая доза может не быть недостаточной для действия распылителя.

Показания к применению Авамиса

Аллергический ринит у людей любого возраста в сезон обострений или в профилактических мерах круглый год.

Противопоказания

Спрей Авамис имеет противопоказания, связанные с индивидуальной непереносимостью компонентов, повышенной чувствительностью организма к флутиказону фуроату. Особую осторожность важно проявить пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями печени. В данном случае необходима консультация с врачом.

Препарат, имеющий в своей основе флутиказона фуроат, имеет определенные побочные действия. В области дыхательной системы они выражены в возможном носовом кровотечении. Производители не рекомендуют использовать спрей Авамис подросткам и взрослым более 6 недель, в связи с увеличением рисков к носовому кровотечению. Инструкция предупреждает о следующих побочных эффектах в области иммунной системы:

  • Гиперчувствительность;
  • Анафилаксия;
  • отек Квинке;
  • различного рода сыпь;
  • крапивница.

Побочные действия

В лабораторных условиях проведенный эксперимент, в ходе которого использовались дозы, превышающие норму в 24 раза, не привели к особым побочным эффектам, не оказали негативного влияния на организм испытуемого. В случае наблюдения у пациента негативного влияния препарата Авамис, следует обратиться к врачу. Случаев передозировки ранее не наблюдалось.

Инструкция по применению Авамиса

Способ и дозировка

В случае употребления Авамис спрея в качестве лечения от сезонного и круглогодичного аллергического ринита, доза для взрослых и подростков от 12 лет составляет по 2 впрыскивания, равные 27, 5 мкг флутиказона фуроата в одном нажатии. При достижении необходимого лечебного эффекта, дозу можно снизить до оптимальной для поддержания до 1 впрыскивания в день.

Для пациентов преклонного возраста и пациентов с тяжелыми болезнями почек — смотреть пункт об использовании спрея для детей. Пациентам с дистрофией печени легкой степени не требуется коррекция дозы. Исследования в отношении воздействия спрея на организм пациента с тяжелой дистрофией печени, не проводились.

Согласно инструкции, Авамис следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

При беременности и лактации

Исследования, проводимые в отношении действия лекарства на женщину в период беременности и лактации недостаточны для того, чтобы делать однозначные выводы. Данные исследования не выявили особых противопоказаний и ущерба здоровью. Важно с осторожностью относиться к спрею и использовать его в случае, если польза превышает издержки. Перед использованием следует провести консультацию с врачом.

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохромаCYP3A4. Фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться. Химические свойства флутиказона фуроата не приводят к нарушению концентрации на дороге и рассеиванию внимания.

Читайте также:  Как выглядит фурацилин

Авамис для детей

Спрей показан детям в возрасте от двух лет и старше. Детям в возрасте от 2 до 11 лет необходимая доза составляет 1 вспрыскивание, равное 27,5 мкг флутиказона фуроата поочередно в каждую ноздрю не более 1 раза в сутки. В случае, если желаемый лечебный эффект на протяжении нескольких дней не достигается, следует повысить дозы до 2 впрыскиваний поочередно в каждую ноздрю не более 1 раза в сутки, что равно 110 мкг/сут. После того, как пациентом будет достигнут лечебный эффект, следует снизить дозу до 1 впрыскивания Авамис в сутки, что равно 55 мкг/сут.

Детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется использование флутиказона фуроата в виду отсутствия достаточной информации и исследований в отношении побочных действий препарата на организм младенца.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению запрещает использовать спрей марки Авамис совместно с Ритонавиром, по причине развития системного действия флутиказона фуроата. С осторожностью необходимо использовать в сочетании с с ингибиторами CYP 3A4.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами спрея Авамис являются такие лекарства, как:

Беклоназал Аква; Беконазе; Метаспрей; Назонекс; Назофан; Насобек; Ризонел; ДВ: мометазон; Тафен Назаль; Фликс; Фликсоназе; Флохал; Флутинекс.

Источник: onlinevideouroki.ru

Авамис (Avamys)

Наименование: Авамис (Avamys)

Наименование

Авамис (Avamys)

Действующее вещество

Флутиказона фуроат* (Fluticasone furoate*)

R01AD12 Флутиказона фуроат

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Фармакологическое действие

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав лекарства входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном использовании разовой дозировки системная биодоступность лекарства составляет около 0,5%. При использовании лекарства в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация лекарства незначительна и не может быть измерена.
Степень связи лекарства с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится в основном с калом.

Показания к применению

Препарат используется в роли средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта нужно придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная дозировка — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозировки до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная дозировка — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки вероятно повышение дозировки до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов предлогается понизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в роли лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты приклонного возраста: коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозировки у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о использовании у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень лекарства во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень лекарства будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень лекарства находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, надлежит с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень лекарства во флаконе, нужно посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей применяется в первый раз, надлежит нормально потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание вероятно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, нужно с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, нужно применять пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Надлежит всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению надлежит проводить, если:

– спрей применяется в первый раз;

– или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозировки лекарства.

– не снимая колпачка, надлежит нормально потрясти флакон в течение 10 с;

– снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

Читайте также:  Ребенок сильно храпит во сне что делать

– нужно держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

– с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Использование назального спрея

1. Нужно тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову слегка вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание лекарства.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания лекарства (рисунок 8).

7. Нужно избегать попадания спрея в глаза! При попадании лекарства в глаза, надлежит тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, нужно произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, нужно повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

– промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), надлежит избегать попадания воды;

– никогда не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами;

– нужно всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

– нужно проверить уровень оставшегося лекарства во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

– проверить флакон на повреждения;

– проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами;

– нужно попытаться привести устройство в воздействие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочные действия

При использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном использовании лекарства у детей вероятно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не используют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании лекарства с кортикостероидами для системного применения, надлежит учитывать возможное системное воздействие лекарства Авамис.
Противопоказано сочетанное использование лекарства с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном использовании лекарства с ингибиторами CYP 3A4 вероятно усиление системного действия лекарства Авамис, поэтому данную комбинацию надлежит назначать с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности лекарства при интраназальном введении применялись дозировки в 24 раза выше рекомендованной дозировки для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Форма выпуска

Спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

Условия хранения препарата Авамис

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 дозировка лекарства Авамис содержит:
Флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.

Источник: medprep.info

Авамис : инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

Состав

1 доза содержит

активное вещество – флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17-карбоксильного кислого метаболита.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Читайте также:  Сумамед или Амоксиклав что лучше и в чем разница?

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; ³7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (³7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 ( 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

Источник: tab.103.kz